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质量体系专员

公司行业:
唐山医疗设备/器械招聘
公司规模:
100-199人
公司所在地:
唐山(进入唐山招聘网
公司性质:
其他
去源网站投递

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职位编号:86530456 职位描述 (唐山质量体系专员招聘 )
职位描述/要求:

岗位职责:

任职要求:

1、本科以上学历,文科专业应聘者优先,熟练使用word、excel等办公软件;

2、有相关工作经验,熟悉国标质量体系的相关要求;

3、熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作;

4、熟悉ISO13485质量管理体系,熟悉CE或FDA咨询优先;

5、对医疗器械生产管理模式有系统的了解和丰富的实践经验和积累,熟悉GMP体系

6、工作认真踏实,品行端正,责任心强,有优秀的客户服务意识和敬业精神,具备良好的计划、指导、沟通、协调、决策能力。

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职位类别:
其他质量安全职位
更新日期:
2018/1/20
职位性质:
全职
工作地点:
唐山
学历要求:
本科及以上
招聘人数:
1人
最低工作年限:
1-2年
月薪范围:
3000-4499元/月
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河北艾驰生物科技有限公司联系方式:

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河北艾驰生物科技有限公司简介

河北艾驰生物科技有限公司简介

一、公司概况

河北艾驰生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的高端精密仪器制造及配套生化试剂、化学发光试剂生产企业,公司成立于2015年9月,项目注册资金人民币5000万元,项目总投资人民币3.5亿元,公司位置位于河北省迁安市高新技术产业开发区。

二、行业背景及经营范围

1、行业背景:公司隶属检验医学及体外诊断试剂产业,此产业作为生物产业的重要组成部分,意在通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获得临床诊断信息的产品和服务。

2、经营范围:第二类、第三类6840体外诊断试剂研发及生产;第二类6840临床检验分析仪器研发及生产;第三类6840临床检验分析仪器研发及生产;第二类、第三类临床检验分析仪器及配套试剂销售;货物及技术进出口。

三、项目占地及生产规模

公司现有办公场所2000多平方米,按照ISO13485要求建立的万级、十万级体外诊断试剂洁净车间7000多平方米,仪器生产车间6000多平方米。分别拥有仪器、试剂两个研发中心,并建设全自动生化分析仪、化学发光仪及配套试剂生产线4条,建成后年产全自动生化分析仪和全自动化学发光仪3800台、配套试剂100万盒。预计至2020年,公司将建成占地50亩,建筑面积超过50000平方米的生物科技园。

四、组织架构规模

目前公司现有员工100多人,超过90%以上的人员具有大专及以上学历,其中专业技术人员均为本科或硕土学历相关专业背景。根据公司未来发展规划及研发、生产、销售工作进度需要,公司将陆续扩大完善组织架构,将来职工拟定员800人,其中管理、研发人员200人,技术人员280人,生产人员100人,销售人员200人,辅助人员20人。

五、研发、生产技术能力

目前公司分别在北京、长春建有仪器、免疫化学发光试剂研发中心,研发团队均为同行业相关专业背景人才,年龄结构以中青年为主,富于创新精神,现已连续突破光机电一体化集成技术、自动化控制技术、仪器与试剂一体化技术、高精度光电探测技术、微信号的提取与放大技术、微量采集及检测技术,在参照国内、外同类产品的功能和技术性能基础上自主研发、拥有核心自主知识产权。

六、现有科技成果

2015年9月,赵克志书记莅临公司视察指导工作,并对公司建设给予高度肯定。经过公司全体员工近一年时间的努力,公司现已成功研发5款全自动生化分析仪(每小时测速分别为200、400、600、800及1600)、3款全自动化学发光免疫分析仪(每小时测速分别为100、200及360)、80多个配套生化测定试剂盒及80多个配套化学发光测定试剂盒。其中,公司研发的每小时测速为360的360型全自动化学发光免疫分析仪技术国际领先,填补了国际空白。河北艾驰生物科技有限公司为国际第五家、国内第二家、河北省第一家具有能力生产每小时测速为1600的1600型全自动生化分析仪的企业,填补了河北省空白。

七、公司未来发展愿景

预计至2018年,公司将取得200、400、600、800、1600型等系列生化分析仪及100、200、360型全自动化学发光分析仪的生产许可证,并取得约80个化学发光检测试剂盒、120个生化检测试剂盒的产品注册证,预计经过5-8年的发展,公司将建成年产高端医疗器械仪器3800台,体外诊断试剂100万盒以上的生产规模,并实现提供就业岗位800个、国内外销售额超10亿元人民币的大型上市公司。

公司地址:河北省唐山市迁安高新技术产业开发区


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